网上药店在给百姓购药带来便利的同时,也存在一些问题:
一是监管制度不完善。我国关于网上药店管理的法律法规在完整性上存在一定程度的欠缺;相关部门对网上药店的监管力量比较薄弱;打击网络非法售药的协作机制等不够完善;药品生产与经营环节监管分离,监管与行政处罚分离,且处罚力度明显不足,缺少威慑力。
二是监管主体较单一。网上药店的监管部门主要是国家药品监督管理局和各级药品监督管理机构,监管过程还需工信、公安等部门配合,缺乏实施联合监管的具体程序及各部门的详细分工,而且缺乏有效的行业自律组织对网上药店进行监督管理。
三是责任落实不到位。在网络售药监管和执法中发现,有些网络平台未担负起平台管理主体责任,对不具备网络药品经营资质的销售者,未严格履行审核义务;有些网络售药平台规章制度不健全,不能保障药品安全、有效、可追溯;有些网上药店没有与所经营药品相适应的设备、仓储设施和卫生环境,药品委托普通快递企业配送,冷藏冷冻药品质量无法保障,经营行为不能严格遵守药品经营质量管理规范。
为保障网上购药患者用药安全,提出以下建议:
一、完善相关法规,加大执法力度。建议出台针对网上药品交易销售主体和行为的法律法规,进一步细化行业准则,从药店准入、药品流通、物流配送、自我监管、信息披露、广告发布等方面进行具体补充。建议药品监督管理部门出台针对第三方药品零售平台实施管理的政策法律规范,规范此类平台的经营行为。
二、加强政府监管,保证网络药品安全。建议相关部门尽快建立和规范互联网药品经营案例处置流程以及具体处置细则,形成各职能部门协同监管合作机制,针对不同的监管内容明确具体的监管主体,明确各部门在监管过程中的具体分工。各部门要加强沟通,及时梳理联合监管过程中存在的问题,探讨应对措施,建立长效合作机制。
三、加强行业自律,规范网络经营行为。由相关部门指导,成立相关行业协会,协助药品监督管理部门对网上药店的资质进行核准,并进行定期审查,为审查合格的药店提供特有标识,帮助消费者快速、准确地识别合法网上药店。建议行业协会牵头制作网上药店的页面布局规范模板,将相关规定细化到操作页面,使企业和消费者有据可依。建议在网页内增加验证体系,以方便相关部门对执业药师和药品等信息进行验证。建议行业协会与物流公司合作搭建专业物流平台,保证药品配送质量;搭建执业药师共享平台,纳入优秀执业药师,共同为网上药店的消费者提供药事服务,以节约资源、降低成本,提高药事服务质量。
四、加大宣传力度,强化患者“第一责任”。相关部门要向大众公示合法网上药店名单,普及鉴别合法药店方法,让消费者放心购药。针对老年人开发更加简便的手机购药方式,为老年人网上购药提供便利。
(作者为肇源县政协常委、县委办信息组负责人高健)